海创药业:HP501缓释片获得药物临床试验申请受理,用于原发性高尿酸血症的治疗

海创药业:HP501缓释片获得药物临床试验

海创药业(688302)于2月3日发布晚间公告称,近日,海创药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,HP501缓...

歌礼制药新冠口服候选药新药临床试验已获国家药监局受理

歌礼制药新冠口服候选药新药临床试验已获国

11月29日,歌礼制药在港交所公告称,COVID-19(新冠)口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11新药临床试验(IND)申请已获中国国家药监局受理。

【环球新视野】以岭药业中药新药“藿夏感冒颗粒”药物临床试验申请获得受理

【环球新视野】以岭药业中药新药“藿夏感冒

11月15日晚间,以岭药业(002603)发布公告称,公司于11月14日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,藿夏感冒颗粒境内...

环球热推荐:科兴制药新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验获批

环球热推荐:科兴制药新冠小分子口服药SHEN

7月17日,科兴制药公告称,全资子公司深圳科兴收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药品监督管理局批准同...

全球微动态丨歌礼制药:已向美国FDA递交新冠口服候选药ASC10的新药临床试验申请

全球微动态丨歌礼制药:已向美国FDA递交新

7月6日,歌礼制药在港交所公告称,在完成新药临床试验申请前沟通会议(Pre-INDconsultation)后,歌礼已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交COVID

这支疫苗,何时开打?

4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。为什么我们需要专门针对奥密克戎的疫苗?新疫苗什...

新疫苗投入抗疫还要多久、效果如何?——访

国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗于26日获得国家药监局临床批件,这意味着该疫苗将进入临床试验阶段。据介绍,奥密...

安徽质子治疗临床试验取得新突破

记者2月28日从中国科学技术大学附属第一医院离子医学中心(合肥离子医学中心)获悉,首批入组临床试验的两名肿瘤患者顺利完成治疗出...

被建议补充临床试验,PD-1首闯FDA遇挫,留

2月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)召开的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)针对信达生物与礼来制药共同提交的PD-1抗体(信迪利单抗...

信达生物PD-1首闯FDA受挫,被要求补充临床

2月11日凌晨,美国食品药品管理局(FDA)召开ODAC会议审评信达生物与礼来制药的PD-1抗体信迪利单抗的结果出炉,专家委员会的最终投票结果为14

复宏汉霖PD-1实体瘤联合疗法2期临床试验

12月20日,复宏汉霖发布公告称,公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(重组抗PD-人源化单克隆抗体注射液)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体...

先声药业阿尔茨海默病药物Varoglutamstat临

12月14日,先声药业宣布,与VivoryonTherapeuticsN V 合作开发的阿尔茨海默病(AD)治疗药物SIM0408(Varoglutamstat,原代号PQ912)临床试验